Säkerhetsprodukter i linje med EU-förordning 2016/161

EU-förordning (EU) 2016/161, som trädde i kraft som en del av Falsified Medicines Directive (FMD), ställer tydliga krav på säkerhetsförsegling och spårbarhet för läkemedel inom hela EU. Syftet med regelverket är att förhindra att förfalskade produkter når patienter genom att alla förpackningar ska kunna verifieras och kontrolleras i varje led av distributionskedjan.

En central del i detta regelverk är kravet på säkerhetsanordningar som gör det möjligt att avgöra om en läkemedelsförpackning har manipulerats. Här spelar våra säkerhetsprodukter en viktig roll. Genom att använda säkerhetstejp, säkerhetsetiketter och manipulationssäkra påsar kan företag uppfylla kraven på tydlig försegling som visar om en förpackning har öppnats eller ändrats efter tillverkning.

Våra lösningar är utvecklade för att ge visuell och fysisk manipulationkontroll, vilket gör dem idealiska för användning inom läkemedelsdistribution, laboratorier och medicinska logistikflöden. När en tejp eller etikett bryts lämnar den ett tydligt mönster eller text, till exempel “VOID”, vilket ger ett direkt och oförfalskbart tecken på att förpackningen inte längre är intakt.

Utöver synlig manipulation erbjuder många av våra produkter möjlighet till spårbarhet och dokumentation. Genom unika serienummer, streckkoder eller anpassad märkning kan varje förpackning, låda eller sändning identifieras och registreras i digitala system – i linje med förordningens krav på kontroll i hela kedjan.

Våra säkerhetslösningar passar distributörer, tillverkare och logistikföretag som behöver följa EU:s riktlinjer för försegling, märkning och hantering. Produkterna är framtagna för att uppfylla kraven på säker transport, tydlig manipuleringindikering och spårbarhet, samtidigt som de är enkla att införa i befintliga rutiner.

Genom att använda rätt säkerhetsprodukter bidrar företag inte bara till att uppfylla EU 2016/161, utan också till att stärka förtroendet i hela försörjningskedjan – från producent till patient. Våra lösningar säkerställer att varje förpackning kan verifieras, varje transport kan kontrolleras och varje öppning kan upptäckas.